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Cytotec - Wirkstoff Misoprostol // Wichtig zu wissen!!! Veröffentlicht 11.02.2020 Quelle:SZ

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  • Eintrag vom 11.02.2020 21:11
    Cytotec in der Geburtshilfe: Umstrittenes Medikament

    Süddeutsche Zeitung Katrin Langhans11. Februar 2020, 17:00 Uhr
    Cytotec Misoprostol

    In vielen deutschen Kliniken wird das Medikament Cytotec von Ärzten verwendet, um Wehen einzuleiten, obwohl es dafür gar nicht zugelassen wird.
    Oft kommt es dabei zu schweren Nebenwirkungen, einige Mütter starben, nachdem ihre Gebärmutter nach der Gabe von Cytotec gerissen war.
    Der Hersteller nahm die Arznei schon 2006 vom deutschen Markt, weil es zu oft außerhalb des vorgesehenen Anwendungsbereichs verwendet wurde.

    (Eingefügt aus SZ Plus Artikel: Wie kann es sein, dass Ärzte Cytotec trotzdem immer noch verschreiben?

    Schuld ist eine Gesetzeslücke. Sie nennt sich Off-Label-Use. Innerhalb ihrer Therapiefreiheit können Ärzte Tabletten verschreiben, die nicht zugelassen sind, wenn sie Patienten darüber aufklären. Sie können dafür Präparate aus dem Ausland importieren. Das ist sinnvoll, wenn sie Patienten behandeln, denen zugelassene Medikamente nicht mehr helfen. In der Geburtshilfe gibt es aber getestete Mittel. Und oft werden Frauen nur manipulativ oder gar nicht über Alternativen aufgeklärt.

    Im Schnitt nutzt jede zweite Klinik einer bisher unveröffentlichten Umfrage der Universität Lübeck zufolge in Deutschland Cytotec zur Einleitung. Klinikleiter in München, Berlin und Worms argumentieren, dass Cytotec angenehm zu schlucken sei, Alternativen werden Frauen über den Tropf eingeflößt oder in die Vagina eingeführt.)

    Der für die Überwachung zuständigen Behörde liegen nur unzureichende Daten vor.
    Jede zweite Klinik in Deutschland verwendet einer Umfrage der Universität Lübeck zufolge ein Medikament zur Einleitung von Geburten, das gar nicht für diesen Zweck zugelassen ist. Recherchen der Süddeutschen Zeitung und des Bayerischen Rundfunks zeigen, dass es nach der Gabe der Tablette Cytotec zu schweren Komplikationen im Zusammenhang mit dem Medikament kommen kann: In seltenen Fällen verstarben Mütter, nachdem ihre Gebärmutter nach der Gabe von Cytotec gerissen war. Kinder kamen mit einem Hirnschaden zur Welt, weil sie einen Sauerstoffmangel unter der Geburt erlitten, mehrere Babys verstarben in Deutschland und Frankreich. Das geht aus Gutachten, Fallstudien, Klageschriften und Gerichtsurteilen hervor, die BR und SZ vorliegen.

    Cytotec ist ein Magenschutzmittel, das Ärzte dafür verwenden, Föten abzutreiben und Wehen einzuleiten, weil man zufällig entdeckt hat, dass es die Gebärmutter anregt. Die amerikanische Behörde FDA und die französische Gesundheitsbehörde ANSM warnen vor Cytotec, weil die Tablette starke Nebenwirkungen hat. Der Hersteller Pfizer nahm das Medikament 2006 vom deutschen Markt, weil es zu oft außerhalb des vorgesehenen Anwendungsbereiches verwendet wurde. Pfizer schreibt auf Anfrage, es gäbe bis heute keine ausreichenden, randomisierten und verblindeten Studien, die eine Anwendung zur Einleitung der Geburt rechtfertigen würden.

    Fehlende Daten erschweren die Überwachung

    Ärzte können Cytotec aber weiterhin innerhalb ihrer Therapiefreiheit verwenden, wenn sie Frauen darüber aufklären. Auch die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt den Wirkstoff Misoprostol, der in der Tablette steckt, allerdings in geringen Dosen von 25 Mikrogramm. Recherchen von SZ und BR zufolge verabreichen Ärzte mitunter das Doppelte bis Vierfache. Eine optimale Dosis wurde nie festgelegt, was daran liegt, dass das Mittel für die Geburtseinleitung niemals eine Zulassungsstudie durchlaufen hat und sich Ärzte auf Erfahrungswerte und Anwendungsbeobachtungen stützen.

    Wegen der fehlenden Daten lässt sich nur schwer einschätzen, wie groß das Problem von Todesfällen und Gehirnschädigungen in absoluten Zahlen ist. "Es ist schon lange an der Zeit diesen Unsinn mit Cytotec zu beenden", sagt Peter Husslein, Professor für Geburtshilfe und Leiter der Universitäts-Frauenklinik Wien. "Das Mittel ist weitestgehend unkontrollierbar und es gibt viel zu wenig Untersuchungen", sagt Husslein. "Es hat viele mütterliche Todesfälle verursacht."

    Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Arzneimittel überwacht, liegen nur unvollständige Daten zu den Nebenwirkungen des Medikaments vor, was mitunter daran liegt, das Ärzte Komplikationen schlampig melden. Nicht einmal der Todesfall einer Mutter, die im Zusammenhang mit der Gabe der Tablette verstarb, liegt der Behörde nach Recherchen von SZ und BR vor.

    Betroffene, die einen Geburtsschaden in Verbindung mit Cytotec vermuten, können sich an ihre Krankenkasse wenden, um den Fall prüfen zu lassen oder die Nebenwirkung selbst unter www.nebenwirkungen.pei.de an die deutsche Überwachungsbehörde melden. Als Kriterium für eine Meldung reicht der Verdacht, Betroffene müssen die Kausalität nicht belegen.

    Antwort
  • Kommentar vom 11.02.2020 22:17
    Das ist ja total übel. Unfassbar das sowas verwendet wird 😨
    Danke für den Beitrag tessa
    Antwort

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